• Toto-Studie



FAQ

Entstehen für mich Kosten, wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme?

Nein, Sie erhalten alle im Rahmen der Studie erforderlichen medizinischen Untersuchungen kostenlos.

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Welchen Nutzen habe ich, wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme?

Sie bekommen als Teilnehmer an einer Patientenstudie eine intensive medizinische Betreuung und Beratung. Hierfür steht unser kompetentes Team – Ärzte, und Study Nurses– zur Verfügung.

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Wie sicher ist die Teilnahme an der Studie?

Klinische Prüfungen unterliegen strengen, international gültigen Rechts- und Sicherheitsbestimmungen, denn Ihre Sicherheit als Patient hat oberste Priorität.

Dafür sorgen u. a. die Leitlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP), die die Durchführung klinischer Studien hinsichtlich des Wohles des Patienten genau regeln.

Verschiedene Gremien kontrollieren die Einhaltung dieser Vorschriften. Zudem werden Sie selbst engmaschig von unserem Studienpersonal überwacht. Ihr Beitrag ist es, die mit Ihrem Arzt besprochenen Verhaltensweisen für die Studie einzuhalten.

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Ist die Teilnahme freiwillig?

Die Freiwilligkeit ist der erste Grundsatz jeder Studienteilnahme.

Und selbstverständlich können Sie jede Studienteilnahme - ohne Nennung von Gründen - jederzeit von sich aus beenden.

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Welche Folgen hat meine Einwilligungserklärung?

Mit der Einwilligungserklärung bestätigen Sie oder bei minderjährigen Patienten der/die Erziehungsberechtigte/n in schriftlicher Form, dass Sie bzw. Ihr Kind freiwillig an der Studie teilnehmen.

Zuvor findet selbstverständlich ein ausführliches Informationsgespräch mit dem behandelnden Prüfarzt statt, in dem die Studiendetails, Nutzen und Risikofaktoren mit Ihnen genau besprochen werden.

Diese Aufklärung erhalten Sie / Ihr Kind auch in schriftlicher Form in der Patienteninformation. Ihr Studienarzt beantwortet zudem zuvor alle Ihre Fragen zur Studie.

Auch nach Abgabe Ihrer Einwilligungserklärung können Sie jederzeit - ohne Nennung von Gründen - Ihre Studienteilnahme beenden.

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Wer kann an Patientenstudien teilnehmen?

Grundsätzlich kann jeder Patient ab 3 Jahren teilnehmen, der die Ein- und Ausschlusskriterien der jeweiligen Studie erfüllt.

Hierfür werden Kriterien wie Alter, Geschlecht, Krankheitsgeschichte abgefragt und kontrolliert.

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Deutsches Studienzentrum HNO-Heilkunde, Kopf-Hals-Chirurgie
Universitätsklinikum Jena
Universitätsmedizin Göttingen